股票配资博客 益诺思南通公司顺利通过美国FDA GLP检查 国际化服务能力再上新台阶

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　　近日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”或“益诺思总部”）全资子公司益诺思生物技术南通有限公司（以下简称“益诺思南通”）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的GLP（良好实验室规范）现场检查报告（EIR），报告表明益诺思南通已通过本次美国FDA的GLP检查。标志着益诺思南通质量体系和运营能力符合国际权威标准。

　　国际高标准认证，强化全球服务能力

　　此次检查于2024年10月28日至11月1日进行，FDA对益诺思南通的组织机构及人员、设施设备及运行、质量保证体系、计算机化系统管理、试验操作及管理等环节进行了全面审核。本次是益诺思南通首次通过美国FDA GLP现场检查，也是继获得中国NMPA GLP认证和OECD GLP认证后，益诺思南通取得的又一重要国际资质，GLP体系建设得到进一步肯定。

　　益诺思生物技术南通有限公司外景

　　全方位满足全球药物研发需求

　　益诺思作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，是国内非临床安全性评价领域最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FDA GLP检查的企业之一。目前益诺思总部及益诺思南通均已具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的药物非临床安全性评价研究的能力，公司的国际化服务水平得到了全面提升，可为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

　　从非临床到临床转化的一站式服务

　　上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益股票配资博客，公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710）。

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